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01全國醫保目錄統一，真正的倒計時來了國常會定調“十四五”全民醫療保障規劃，明確將于2022年實現全國基本醫保用藥范圍基本統一。按照國家醫保局的規定，省級醫保部門應加快原自行增補品種的消化工作，確保2022年6月30日之前完成全部消化工作。時間已經到了5月，距離上述規定的時間只剩1個月左右。國常會強調，“十四五”時期，要深入推進醫保制度改革，盡力而為、量力而行，醫療保障要堅持把?；纠砟钬灤┦冀K，逐步提高水平，做到可持續。目前全國各省醫保目錄調出或消化工作正有條不絮地推進，據賽柏藍不完全統計，福建、甘肅等省都將于2022年6月30日全部完成消化或調出品種。除此之外，重慶市納入第3年消化的89個藥品，從2022年7月1日起停止醫保報銷；青海省醫保局規定，2022年調出剩余的98個品種，從2023年1月1日起停止醫保、工傷保險報付。2019版的《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》明確，對于原省級藥品目錄內按規定調增的乙類藥品，應在3年內逐步消化。消化過程中，各省應優先將納入國家重點監控范圍的藥品調整出支付范圍。3年內，在各省市對此項政策的逐步推進下，省增補藥品均得到了相應的調出或消化，一些省份甚至在今年年初就已經完成了全部省增補藥品的調出或消化工作。根據相關方面的進度安排，地方增補品種調出醫保的時間表如下：1、重點監控目錄藥品率先移出醫保目錄；2、其余地方增補品種原則上在三年內完成清理，三年清理品種的比例分別為40%、40%、20%。隨著時間的不斷推進，各省清理最后20%藥品的腳步也在向前，全國醫保目錄統一進入真正的倒計時。02大批藥企”迎考”雖然被調出的藥品多為臨床價值不高且可替代，或近幾年在國家招采平臺采購量較小的藥品。但從具體品種來看，其中也不乏一些銷售額超10億的大品種。例如：腦苷肌肽注射劑、頭孢哌酮他唑巴坦注射劑、奧拉西坦注射劑、炎琥寧注射劑、磷酸肌酸鈉注射劑、大株紅景天注射劑、頭孢孟多注射劑等多個品種在2020年中國公立醫療機構終端的銷售額超過10億元。對于想要獲得院內市場的大多數藥企而言，進入醫保目錄至關重要。畢竟以往通過地方增補目錄進醫保這條路已經走不通，為了盡可能降低被調出目錄的影響，藥企需要在有限的時間內重新找到市場。賽柏藍特約撰稿作者碼萬祺對賽柏藍表示，大多數大品種被調出醫保目錄，之后的機會或更多只能靠降價來重新獲取市場。他認為，作為藥企已經有三年甚至更長時間來應對被調出醫保目錄，目前來看，藥品醫保目錄調出對藥企影響有限。值得一提的是，統一全國目錄利于做大做強準入，對醫保目錄內的藥企而言，提供了機會。上述人士進一步指出，面對地方醫保目錄的調出，藥企想要尋求新的出路，可以從兩個方面著手，一是將地方醫保目錄這些年的素材進行整理，向有關部門、行業媒介進行客觀合理的推介，主要目的是體現藥品價值、藥物經濟學特點等；二是可以在目錄外做好品牌、產品的營銷、滲透，利用好市場最強大、最有粘性的用戶，盡量減少銷量損失。03國家醫保目錄將調整從近幾年看，國家醫保局基本已經建立了較為成熟的目錄調整工作機制和程序，初步形成了“一年一調”的動態調整機制。2021年國家藥品目錄調整分為準備、申報、專家評審、談判、公布結果5個階段：六月至七月為準備階段；七月至八月為申報階段；八月至九月為專家評審階段；九月至十月為談判階段；十月至十一月是公布結果階段。按照以往的工作安排，不出意外，今年國家醫保目錄也將很快迎來新調整。從近年來醫保目錄調整的情況來看，隨著藥品審評審批制度改革，我國獲批的新藥數量逐年增多，越來越多的創新藥也陸續進入醫保目錄。2021年通過醫保談判新增藥品67種，其中5年內上市藥品達到66種，新藥占比達到99%。值得注意的是，在經過幾年的醫保談判后，不少企業已經逐漸適應了醫保談判的規則。除了企業參與度的提升，還有談判成功率的提高。2021年國家醫保談判總成功率為80.34%，高于2019年的64.67%和2020年的73.46%。醫保談判新增藥品的平均降價幅度達61.71%。國家醫保局連續4年調整醫保藥品目錄，累計將507個藥新增進入全國醫保支付范圍。除此之外，醫保目錄的變化還有醫保藥品支付限定的逐步放開。2021年醫保目錄調整工作中，談判成功的94種藥品，其支付范圍已經全部與說明書一致。同時，醫保局還對目錄內原有支付限定的其他藥品開展醫保標準試點工作。在試點過程中，根據企業自愿申請，將納入試點范圍的藥品支付范圍同步恢復至藥品說明書范圍。興業證券分析指出，目前，每年一次的醫保談判已逐漸常態化，而兩年的協議有效期促使相應品種在未納入常規目錄前將面臨著滾動式的降價。雖然目前尚不能確定新的醫保目錄將會調進調出多少藥，但創新藥在上市初期以較大幅度降價納入醫保談判目錄已逐漸成為常態。來源：賽柏藍

近日，國家醫保局對地方聯盟集采作了統一部署協調。按照工作安排，2022年擬重點推進的聯盟集采包括：湖北牽頭的中成藥聯盟采購（預計絕大部分省份將參加）、山東將牽頭開展中藥飲片采購聯盟，與此同時，到今年底，各省份（含省際聯盟）自行開展集采的藥品品種數累計不少于100個，并且須包含中成藥。繼湖北19省聯盟中成藥集采后，廣東聯盟中成藥集采又為之后的中成藥集采進一步豐富了經驗。廣東聯盟中成藥集中帶量采購已于本月上旬報價，并公示了擬中選結果，現筆者分別就參與率、中選率和降價幅度作一分析。作者曾于報價前夜發表了《廣東聯盟報價參考｜湖北19省中成藥集采，6圖分析》（點擊閱讀原文）一文，可一并參考。01參與率此次廣東聯盟中成藥集采共涉及663個品種，其中，只有87個未報價，576個品種進行了報價，品種報價參與率高達86.9%，高于湖北19省聯盟中成藥集采時85.6%的參與率。此次共涉及醫藥企業313家，其中，只有38家未報價，275家進行了報價，企業報價參與率為87.9%?？傊?，此次企業的參與率還是很高的。02中選率此次廣東聯盟中成藥集采共有663個品種申報合格，其中，獨家產品45個，非獨家A采購單276個、B采購單342個，最終249個產品擬中選、112個產品擬備選，A采購單的擬中選率和擬備選率分別為51.8%和36.2%，B采購單的擬中選率和擬備選率分別為24.3%和0，A采購單的擬中/備選率都大于B采購單的。獨家品種的擬中選率和擬備選率分別為51.1%和26.7%。03擬備選降幅據易聯招采按官方公布的最高有效申報價/最高日均費用進行計算，本次擬備選的產品共有112個，平均降幅為37.34%，總體降幅不大。降幅最大（80%～100%）的有14個產品，只占了13%，其中，有12個產品降幅高于85%，降幅最高的是海南海力制藥有限公司的小兒咳喘靈顆粒（含糖型，1g），降幅高達92.86%。降幅在60%～80%的有19個產品，占了17%。本次集采降幅大部分都在40%以內，其中，降幅20%～40%的有29個產品，占了26%，降幅≤20%的品種數最多，有40個產品，占比高達36%。04擬中選降幅一、擬中選各組降幅比較據風云藥談測算，平均降幅最大的是非獨家B組，平均降幅為84.2%，非獨家A組次之，平均降幅為55.3%，其后是獨家(>15元)、獨家(5～15元)和獨家(≤5元)組，平均降幅分別為24.5%、19.4%和18%。二、A組、非獨家降幅分布A采購單共有擬中選產品278個，平均降幅為47.97%，降幅分布較平均。有6%的品種降幅在10%以下，10%的品種降幅超過了90%，降幅最高的是蕪湖綠葉制藥有限公司生產的銀杏葉膠囊（每粒裝0.12g含總黃酮醇苷19.2mg，萜類內酯4.8mg），降幅高達97.51%。非獨家藥品共有326個產品擬中選，平均降幅為60%，降幅分布也較平均，只有3%的品種降幅在10%以下，有23%的品種降幅超過了90%，降幅最高的為河北天成藥業股份有限公司生產的銀杏葉片（每片含總黃酮醇苷9.6mg，萜類內酯2.4mg），降幅高達99.11%。三、B組、需調平品種降幅分布B采購單共有擬中選產品83個，平均降幅為82.58%，比A采購單47.97%的平均降幅高出近一倍，只有12%的品種降幅不足50%，有58%的品種降幅在90%以上。本次擬中/備選產品需聯動省級帶量采購最低中選價格，同企業同通用名同劑型中，日均用量大（或橡膠膏劑面積小/凝膠劑裝量小/噴霧劑裝量?。┑囊幐駥膬r格應低于日均用量?。ɑ蛳鹉z膏劑面積大/凝膠劑裝量大/噴霧劑裝量大）的規格對應的價格，高出者需進行調平。其中，降幅在60%～70%之間的品種多達30%需進行調平。四、獨家降幅分布本次集采共有35個獨家藥品擬中選，平均降幅為18%，整體降幅較小，降幅基本都在50%以下，降幅最高的為國藥集團同濟堂（貴州）制藥有限公司的仙靈骨葆膠囊（0.5g），降幅為51.6%。企業參與率、中選率、降幅等指標，對于中成藥集采的全面推開，也將具有參考意義。文章來源：賽柏藍